A vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantã
deverá estar disponível para uso somente em 2018, e não mais em 2017, conforme
informaram ontem o Ministério da Saúde e o Butantã. Uma das razões para o
atraso é o tempo que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) levou
para aprovar o início da fase 03 dos testes em humanos.
O instituto entrou
com o pedido de autorização em regime de prioridade em abril do ano passado e
esperava ter a licença já em agosto do mesmo ano. Por isso, fez a previsão
de ter o imunizante pronto já em 2017. A autorização da Anvisa para a fase 03,
no entanto, só foi dada em dezembro, quando o Butantã começou a recrutar os
voluntários para o estudo.
De acordo com Jorge Kalil, diretor do Instituto
Butantã, um dos problemas da demora na aprovação foi o vencimento de algumas
doses da vacina que já estavam prontas para o teste. Nas fases anteriores do
estudo, a vacina do Butantã mostrou mais de 90% de eficácia contra os 04 tipos
de vírus da dengue com apenas uma dose.
